Servizi

Consulenza regolatoria e qualità per dispositivi medici: dall’analisi iniziale alla documentazione tecnica, fino alla formazione del team.

Identificazione della richiesta del cliente

Definizione della strategia regolatoria e di qualità, in linea con obiettivi, tempi e classe di rischio.

Analisi puntuale e verifica di completezza, conformità e coerenza della documentazione per supportare l’iter di marcatura CE.

Percorsi formativi su misura sui dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.